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Título
Text copied to clipboard!Gerente de Ensayos Clínicos
Descripción
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Estamos buscando un Gerente de Ensayos Clínicos altamente capacitado y motivado para liderar y coordinar todos los aspectos relacionados con la planificación, ejecución y supervisión de ensayos clínicos. El candidato ideal tendrá experiencia en la gestión de proyectos clínicos, conocimiento profundo de las normativas regulatorias y habilidades excepcionales para trabajar en equipo y comunicarse con diferentes departamentos y colaboradores externos. Esta posición es fundamental para asegurar que los ensayos se realicen de manera eficiente, cumpliendo con los estándares éticos y científicos, y garantizando la integridad de los datos recopilados. El Gerente de Ensayos Clínicos será responsable de supervisar el progreso del estudio, gestionar los recursos, coordinar con los investigadores y asegurar el cumplimiento de los protocolos establecidos. Además, deberá manejar la relación con patrocinadores, autoridades regulatorias y comités de ética, asegurando que todas las actividades se realicen conforme a las normativas vigentes. Buscamos a alguien con habilidades analíticas, capacidad para resolver problemas y una fuerte orientación a resultados, que pueda adaptarse a un entorno dinámico y exigente. Si tienes pasión por la investigación clínica y deseas contribuir al desarrollo de nuevos tratamientos que mejoren la salud de las personas, esta es una oportunidad ideal para ti.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Planificar y coordinar todas las fases del ensayo clínico.
- Supervisar el cumplimiento de los protocolos y normativas regulatorias.
- Gestionar el presupuesto y los recursos asignados al estudio.
- Coordinar con investigadores, patrocinadores y autoridades regulatorias.
- Monitorear el progreso del ensayo y resolver problemas operativos.
- Garantizar la calidad y la integridad de los datos recopilados.
- Preparar informes y documentación requerida para auditorías.
- Capacitar y supervisar al personal involucrado en el ensayo.
- Gestionar la comunicación entre los diferentes equipos y partes interesadas.
- Asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas (GCP).
Requisitos
Text copied to clipboard!- Licenciatura en Ciencias de la Salud, Farmacia o campo relacionado.
- Experiencia mínima de 3 años en gestión de ensayos clínicos.
- Conocimiento profundo de normativas regulatorias y GCP.
- Habilidades de liderazgo y gestión de equipos.
- Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir plazos estrictos.
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
- Dominio de herramientas informáticas y software de gestión clínica.
- Capacidad para analizar datos y tomar decisiones informadas.
- Disponibilidad para viajar según sea necesario.
- Nivel avanzado de inglés es deseable.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es su experiencia previa en gestión de ensayos clínicos?
- ¿Cómo maneja los conflictos dentro de un equipo de investigación?
- ¿Qué estrategias utiliza para asegurar el cumplimiento de los protocolos?
- ¿Cómo gestiona los cambios inesperados durante un ensayo clínico?
- ¿Está familiarizado con las normativas internacionales de ensayos clínicos?
- ¿Cómo asegura la calidad y la integridad de los datos recopilados?
- ¿Qué software o herramientas ha utilizado para la gestión de ensayos?
- ¿Puede describir una situación en la que tuvo que resolver un problema crítico en un ensayo?
- ¿Cómo maneja la comunicación con patrocinadores y autoridades regulatorias?
- ¿Está dispuesto a viajar para supervisar sitios de estudio?
